2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）。【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:乙医院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品，所以丙销售假药构成销售假药罪。

2、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:涉案药品认定为劣药，并且造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。

3、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务，其在执业药师职业道德中体现为（）。【单选题】

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

正确答案:C

答案解析:进德修业，珍视声誉。执业药师应当不断学习新知识，新技术，加强道德修养，提高专业水平和职业能力，知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:新的、严重的不良反应报告时限：15日内。

5、药品零售企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

6、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中：采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（）。【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是西药和中成药。

7、根据《药品召回管理办法》：药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:根据《药品召回管理办法》第31条规定，药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证机关撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。

8、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）。 【单选题】

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

正确答案:C

答案解析:不可申请复议的事项：（1）对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定；（2）对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

9、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:行政法规：行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，重要行政管理的法律、行政法规草案由国务院法制机构组织起草，一般以“条例”结尾。

10、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。