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2021年执业药师考试《药学(中药学)专业知识(一)》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品质量与药品标准5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还载有()。【多选题】
A.鉴别
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
正确答案:A、B、C
答案解析:《中国药典》正文品种标准的项目有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。
2、《中国药典》收载的阿司匹林标准中,记载在【性状】项下的内容是()。【单选题】
A.溶解度
B.溶液的澄清度
C.含量的限度
D.游离水杨酸的限度
E.干燥失重的限度
正确答案:A
答案解析:【性状】项下主要包括药品的晶型、颜色、臭味及溶解性等;其他选项为【检查】项下内容。
3、生化药品收载在《中国药典》的()。【单选题】
A.—部第一部分
B.—部第二部分
C.二部第一部分
D.二部第二部分
E.三部
正确答案:C
答案解析:生化药品和化学药都收载在二部第一部分。
4、下列关于对《中国药典》有关规定的描述,错误的是()。【单选题】
A.药品的中文名应尽量与英文名相对应,可采用音译、意译或音意结合,一般以音译为主
B.对于有机药物,一般需给出化学结构式、分子量、分子式
C.对于化学药物,一般标明来源,对于动植物提取物一般给出化学名
D.对于药品的性状,需给出外观、臭味、溶解度、一些常见的物理常数等
E.药品中杂质的检查方法一般为限量检查
正确答案:C
答案解析:药典除了对收载的内容有规定外,还对具体的内容做了进一步要求。中文名称一般都采用英文名的音译;化学药物因其结构明确,一般需标出化学结构式、化学名、分子式和分子量,而动植物提取物因属于混合物,所以无法标明上述项目,但因为来源会影响提取物的药效和质量,所以需要标明来源。杂质检查一般为限量检查,而不需要测出杂质的精准含量。
5、《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是()。【单选题】
A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比
正确答案:D
答案解析:含量(效价)的限度是指制剂中药物的实际含量(效价)与标示量的比值。其中抗生素可以采用效价,效价一般以效价单位或μg表示。原料药的含量是指有效成分的百分比,一般用重量百分比表示。
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