2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。【单选题】

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

正确答案:C

答案解析:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，但不包括药品检验机构。

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》： 药品生产环节重大改革的关键是（）。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:C

答案解析:药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。

3、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）。【多选题】

A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

D.丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构制剂不得发布广告。枸橼酸西地那非为治疗男性性功能障碍药，属于处方药，不得在网站上发布药品广告。药品广告中不得含有“治愈率明显提高”等内容。六味地黄丸属于非处方药，可以在电视台发布广告。

4、根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）。【多选题】

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

正确答案:A、C、D

答案解析:药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历，中药采购人员应是中药学中专以上学历。

5、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:B

答案解析:盐酸曲马多属于第二类精神药品，其处方在医疗机构调剂后应保存2年。

6、A型肉毒毒素及其制剂属于（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:B

答案解析:A型肉毒毒素及其制剂属于医疗用毒性药品。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:D

答案解析:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物。

8、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。【单选题】

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背敖形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

正确答案:A

答案解析:药品通用名称应采用黑色或白色，与背景形成强烈反差。商品名称字体以单字面积等于通用名所用字体的二分之一，注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分之一。外用药品标识为红底白字的“外”字。

9、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）。【单选题】

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:C

答案解析:某些抗菌药物需要清退时，可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见，并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。

10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品流通环节重大改革的重点是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:B

答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。