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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是()。【单选题】
A.科学简明,避免重名
B.规范命名,避免夸大疗效
C.体现传统文化特色
D.古今互通,拒绝迷信
正确答案:D
答案解析:中成药通用名称命名基本原则:(1)科学简明,避免重名;(2)规范命名,避免夸大疗效;(3)体现传统文化特色。
2、监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是()。【单选题】
A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票
B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票
正确答案:B
答案解析:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。
3、根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()。【单选题】
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
正确答案:A
答案解析:药品生产企业不履行召回义务,根据《药品召回管理办法》第三十条的规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。根据《药品召回管理办法》第三十一条的规定,药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。
4、某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()。【多选题】
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品.监督管理的部门
C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
正确答案:A、B
答案解析:《药品管理法》第十四条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”。无“药品经营许可证”的,不得经营药品。
5、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意,采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于()。 【单选题】
A.商业贿赂行为
B.虚假宣传和虚假交易行为
C.混淆行为
D.互联网不正当竞争行为
正确答案:D
答案解析:互联网不正当竞争行为,是指经营者利用网络从事生产经营活动,应当遵守反不正当竞争法的各项规定。同时,经营者不得利用技术手段,通过影响用户选择或者其他方式,实施下列妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为:(1)未经其他经营者同意,在其合法提供的网络产品或者服务中,插入链接、强制进行目标跳转;(2)误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务;(3)恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容;(4)其他妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。
6、根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是()。【单选题】
A.保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虛假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”
B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品
C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册
D.国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号
正确答案:A
答案解析:保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。应当在广告中声明“本品不能代替药物”。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院药品监督管理部门备案。保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号。
7、根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有()。【单选题】
A.
B.
C.
D.
正确答案:D
答案解析:毒性药品西药品种共13种:去乙酰毛花苷C、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。根据《药品管理法》规定,特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式(字:毒;颜色:黑白相间,黑底白字)。
8、乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为,其中不符合药品经营管理要求的是()。【单选题】
A.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴
B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料
C.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液
D.向甲销售维生素C泡腾片2盒,赠送1盒
正确答案:C
答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
9、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()。【单选题】
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
正确答案:A
答案解析:2015年4月3曰,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号),即根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。公告自2015年5月1日起施行。
10、根据背景材料,关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是()。【单选题】
A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药
B.沙嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药
C.涉嫌无证生产经营,涉事产品为假药
D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药
正确答案:C
答案解析:无证生产、经营药品是指未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产药品、经营药品的。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
2020年执业药师考试什么时候报名?:2020年执业药师考试什么时候报名?执业药师资格考试报名时间一般在每年的7-8月份,2019年执业药师考试报名时间为8月8日-9月6日。预计2020年执业药师考试报名时间在8月份左右。执业药师资格考试现场审核一般分为考前审核和考后审核两种,考前审核地区一般在网上报名之后进行资格审核,考后审核地区一般在分数线公布后发布审核通知,考生凭借相关资料审核通过即可获得证书。
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