2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品指定检验的说法，正确的有（）【多选题】

A.首次在中国销售药品取得药品批准证明文件，并经药品生产企业检验合格后，就可以上市销售

B.指定检验所针对的药品主要是存在安全隐患、需要加强管理的品种

C.指定检验是“批签发”管理的组成部分

D.指定检验对于进口药品，需要在进口前指定药品检验机构进行检验

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册检验。其一，指定检验不能只由企业自己检验，必须由药品检验机构在销售前或进口时，检验合格后，才可上市销售。选项A说法错误。其二，选项D将“进口时”偷换概念为“进口前”，说法错误。故答案为BC。

2、维C银翘片说明书为了明确这种药品的“不良反应”，可以进行的标注是（）【单选题】

A.长期大量用药会导致肝肾功能异常

B.疏风解表，清热解毒

C.与其他解热镇痛药并用，有増加肾毒性的危险

D.本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C，并列出这些成分中化学药品的相关内容及注意事项 

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项B是“功能主治”，选项C是“药品相互作用”，选项D是“注意事项”。

3、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）【单选题】

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的【注意事项】【禁忌】。 禁忌主要是不能应用的各种情况，包括禁止应用该药品的人群、疾病等情况。而注意事项中最容易混淆的是“需要慎用的情况”，另外就是注意各种药品疗效的影响因素。故答案为C。

4、B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是（）【单选题】

A.药品注册标准

B.省级药品标准

C.企业标准

D.行业标准

正确答案:A

答案解析:考查药品标准的定义。案例中乙肝疫苗的标准是批准给特定企业B特定药品乙肝疫苗的药品标准，这正是药品注册标准的定义。

5、药品说明书的【有效期】可以表述为（）【单选题】

A.有效期至xxxx年xx月

B.xx个月

C.x个月

D.有效期至月

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【有效期】， 选项A为标签有效期表示方法。