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为了帮助即将参加执业药师考试的考生顺利复习,帮考网带来了一些相关知识供大家参考,希望可以帮助到大家。
药品质量特性及其他性质
1、基本药物的遴选:安全性、有效性、经济性的最优化结合。
2、药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。
3、国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
4、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记,并确认处方的合法性。
5、药师应当对处方用药适宜性进行审核。
6、处方用药适宜性应该审核处方用药与临床诊断的相符性。
7、处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。
8、处方用药适宜性应该审核选用剂型与给药途径的合理性。
9、GSP实施细则规定,进化质量管理程序中需审核购入药品的合法性和质量可靠性。
10、GSP规定:企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。
11、《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定配制制剂的质量管理文件要有制剂质量稳定性的考察记录。
12、执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药,应对医师处方进行审核,确认处方的合法性与合理性。
13、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。
14、提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核生产、经营、医疗机构从事药品交易的资格、其交易药品的合法性。
15、药品广告审查机关(省级FDA)对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对广告内容进行审查。
规律
一般在研发上市环节(包括药品说明书)侧重药品的安全性、有效性(GLP、GCP),药物遴选环节有时还要考虑经济性(国家基本药物、医疗保险用药),而在药品生产(制剂)环节,更重稳定性,药品使用(药店、医院)环节,更注重认清药品来源的合法性、质量可靠性,以及使用的适宜性(相符性、正确性、合理性)。
以上便是今日为大家分享的全部知识点内容,小伙伴们都掌握了吗?如果还有不清楚的地方,请咨询帮考网。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师证书怎么领取?:执业药师证书怎么领取?执业药师证书领取方式如下:个人领证:凭本人有效身份证原件或成绩单领取(成绩单在查询成绩时可以直接打印);他人(单位)代领:凭代领人及持证人有效身份证原件(个别省禁止他人代领);部分地区可以通过邮寄的方式领取。携带资料:领取须持本人身份证(护照或驾照)原件、成绩单、准考证原件。若代领,代领人须持本人身份证原件及上述要求的证件。
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