2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括（）【单选题】

A.药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

B.医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

C.监测评价能力接近国际先进水平

D.药品定期安全性更新报告评价率达到100%

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 C将“达到国际先进水平”偷换概念为“接近国际先进水平”。故答案为C。

2、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。这条规定已经与原规定完全不同，考试容易考查。 

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，执业药师管理需要达到的水平是（）【单选题】

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。根据规划规定“执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药”，可以看出选项B将“超过4人”偷换概念为 “4人”， 选项C将“所有零售药店”偷换概念为“新开办零售药店”，选项D漏掉了 “营业时”，这样就没有了时间限制。故答案为A。

4、在药品生产过程中实施质管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，应该（）【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检査

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:A

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。题干和考试有关，四个选项中只有选项 A与考试有关，故答案为A。