2020年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、采用非目标适应证患者的临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查临床评价各期的试验对象。I期选用健康志愿者。

2、关于药品上市后临床再评价的描述，正确的有（）【多选题】

A.包括IV期临床评价

B.主要评价不良反应

C.主要采用循证医学方法进行评价

D.更有实用性和对比性

E.更有公正性和科学性

正确答案:A、B、C、D、E

答案解析:本题考查药品上市后临床再评价的特点。这一阶段评价采用循证医学方法，该方法更具有实用性、对比性、公正性、科学性。 

3、通过循证医学方法得到的结果一致的I级临床研究结论属于（）【单选题】

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案:A

答案解析:本题考查循证医学的证据推荐强度分级。分为A、B、C、D四级。

4、贯穿于药品生命全过程的评价属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:E

答案解析:本題考查临床评价分期。广义临床再评价贯穿于药品生命全过程，即药物不良反应监测，主要监测的是不良反应，而不是药效。

5、初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。