2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例， 以下关于疫苗生产企业销售进口疫苗的说法， 正确的是（）【单选题】

A.该疫苗生产企业有可能是国内企业

B.只需要提供进口药品通关单复印件

C.只需要提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

D.疫苗生产企业需要建立的记录是销售记录

正确答案:D

答案解析:考查疫苗合规性文件。其一，疫苗生产企业只能生产、销售疫苗，进口疫苗只能由国外制药企业销售，选项A说法错误。其二，进口疫苗销售既需要提供批签发文件，也需要进口药品通关单复印件，选项B和C说法绝对，错误。其三，疫苗生产企业只能销售疫苗，选项D说法正确。故答案为D。 

2、根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，药品安全责任的主体是（）【单选题】

A.医疗机构

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品上市许可持有人

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员， 建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。

3、某药品生产企业为了提高其处方药的销售，拟开展广告宣传，以下行为不符合规定的是（）【多选题】

A.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

B.资助省级卫视健康栏目并在节目期间歇播放广告

C.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

D.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者名义和形象作证明，选项A、D均为以患者名义或形象作证明。选项C则是以医药科研单位名义宣传。选项B属于处方药在大众媒介做广告。尤其要注意选项B要结合题干才不容易发生错误。故答案为ABCD。

4、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0. 02% (g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）【单选题】

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

正确答案:D

答案解析:考查劣药的处罚。首先根据题干可以认定该医院使用的人血白蛋白注射液是劣药。假劣药问题只要定性，供应链上涉及的所有参与者均属于共犯， 所以本案涉案主体可能有药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，D选项是最佳答案。

5、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）【多选题】

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.药品金额的准确性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方适宜性审核。注意需要在形式审核（合法性）、实质审核（适宜性）之间区分，选项 D不属于处方适宜性审核。故答案为ABC。