2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函》（食监药办药化监函 〔2014〕98号），以下关于含米非司酮成分药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.米非司酮具有终止妊娠作用

B.目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药

C.仅用于紧急避孕的所有含米非司酮成分的药品不得在零售药店销售

D.用于非紧急避孕的含米非司酮成分的药品可以在零售药店销售

正确答案:A、B、C

答案解析:考查零售药店不得零售的九大类药品。此题的关键是理解“目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药，此类药品即便标称为仅用于紧急避孕，也不得在零售药店销售”，这句的意思是所有含米非司酮成分的药品，是处方药，都不能在零售药店零售，即使标称为仅用于紧急避孕，也不能在药店零售。选项D错误。故答案为ABC。

2、药品生产企业必须附有说明书的包装是（）【单选题】

A.供上市销售的最小包装

B.供上市销售的内包装

C.供上市销售的外包装

D.供上市销售的大包装

正确答案:A

答案解析:考查药品包装的管理。其一，根据考点直接解答。其二，选项B、C、D是一个包装的组成部分，只有选项A是一个完整包装，需要附说明书。

3、实行注册管理且批准文号每4年重新审査1次的化妆品功能包括（）。【多选题】

A.育发、染发、烫发

B.脱毛、美乳

C.健美、除臭

D.祛斑、防哂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查化妆品的界定和分类、化妆品生产许可证和批准文号管理。

4、到2011年，医药卫生体制改革的总体目标包括（）【单选题】

A.基本医疗卫生制度初步建立

B.基本药物制度初步建立

C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

D.逐步取消药品零加成

正确答案:B

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

5、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）【单选题】

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的【药品名称】。此题是以四个名称进行排列组合形成备选项，根据用药逻辑，通用名称关系到合理用药，商品名称可以帮助判断厂家，要列在信息的最前端。

6、我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是（）【单选题】

A.对药品价格行为进行监督管理

B.实施国家药品储备

C.宏观规划管理医药经济发展

D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理部门职责、药品管理工作相关部门职责。其一，直接从药品监督管理部门职责入手，可以判断答案。其二，从药品管理工作相关部门职责入手，选项A和C由发改委管理，选项B由工信部管理。这种命题方式非常值得注意，属于声东击西，可以看成题干问一个问题（药品监督管理部门职责），实质问题（药品管理工作相关部门职责） 隐藏在备选项中。

7、某药店销售甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）的方式不合法的有（）【多选题】

A.开架自选销售

B.消费者自行决定购买

C.凭处方销售该药品

D.检查病历、登记在册但不凭处方销售该药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业销售管理、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。题干中的“甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）”属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“肿瘤治疗药”，必须凭处方销售，消费者不能自行购买，不能开架自选。故答案为ABD。

8、关于乙企业销售匹莫林的说法，错误的是（）【单选题】

A.匹莫林应由乙企业直接配送，不得委托配送

B.不能确认销售对象是否是未成年人时，可以查验购药者身份证明，并进行登记

C.如果患者是运动员，应该提醒其注意药品标签或说明书上的“运动员慎用”字样

D.凭执业医师处方销售匹莫林，每张处方不得超过7日常用量

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售管理。“进行登记”在法规中没有规定，与之对比，含麻黄碱类复方制剂需要专册登记购买者姓名、身份证号码。

9、根据《药品经营质量管理规范》，设置库房的药品零售企业不得存放与经营活动无关的物品及私人用品的区域包括（）【多选题】

A.采购区域

B.储存区域 

C.陈列区域

D.销售区域

正确答案:B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的人员管理。

10、进口在英国的生产企业生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》 

D.《药品经营许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。