2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:B

答案解析:国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门备案管理。

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业绝对化夸大疗效，属于（）【单选题】

A.混淆行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.诋毁商誉行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的，属于虚假宣传和虚 假交易行为。“绝对化夸大疗效”属于“性能、功能方面的虚假宣传”。故答案为B。 

3、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）【单选题】

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.诊断药品

C.维生索类、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。

4、疫苗品种分为（）【单选题】

A.—类

B.二类

C.三类

D.四类

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种及分类、疫苗的分类。

5、审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

6、药品零售企业药品拆零销售包装和处方正文均应该注明的内容主要包括（）【多选题】

A.通用名称

B.剂型

C.规格

D.用法用证

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理、处方和处方管理。其一，拆零销售包装、 处方正文中没有强制要求是通用名称。其二，拆零销售包装、处方是为了合理用药，故均会注明 “用法用量”。其三，拆零销售药品的剂型相对固定，处方所使用的剂型较广，所以处方正文需标示“剂型”，而拆零销售包装不标示剂型。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】

A.在省级药品监督管理部门备案

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物供应目录。其一，抗菌药物分级管理目录由省级卫生行政部门制定，本机构抗菌药物供应目录由医疗机构制定，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。可见，选项A所涉及的政府部门错误，选项C将制定机构缩小为医疗机构一个部门。其二，医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，可以启动临床采购程序，但是调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，可见选项B说法错误。其三，基层医疗卫生机构根据新阶段医药卫生体制改革精神，只能配备基本药物，抗菌药物也只能从基本药物中选择，选项D说法正确。故答案为D。

8、应当列出全部辅料名称的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

9、青霉素类药品产尘量大的操作区域排风口应当（）【单选题】

A.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.远离其他空气净化系统的进风口

C.经过净化处理并符合要求

D.与其他药品生产区严格分开

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

10、擅自委托或接受委托生产药品的，应该承担的法律责任是（）【单选题】

A.对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

B.对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

C.对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

D.对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药的法律责任。