2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，制定流通环节的风险管理计划的环节是（） 【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、药品说明书和标签中的药品通用名称的颜色是（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

3、申请办理《药品生产许可证》，需要提交的拟办企业的基本情况包括（）【多选题】

A.企业名称

B.生产品种、剂型、规格

C.设备

D.工艺及生产能力

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。注意规格在市场中变化比较频繁，不属于基本情况，更应该是生产企业建立后的行为。

4、乙类非处方药专有标识单色印刷时，“乙类”字样的标注在专有标识的（）【单选题】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。 

5、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，对每一事件按个例事件报告的时限为（）。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:B

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，对每一事件按个例事件报告的时限在24小时内报告。