2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门给予的处罚为（）【多选题】

A.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售药品

B.逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款

C.逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的，取消其全国性批发企业定点资格

正确答案:A、C、D

答案解析:考查定点批发企业经营麻醉药品和精神药品的法律责任。注意选项B和选项C的区别，定点批发企业非法销售罚款较多，应该是选项C；销售以外的经营行为违法，罚款要减少，应该是选项B。

2、根据《中华人民共和国刑法》，甲氨蝶呤涉案单位的刑事处罚为（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药刑事责任认定及从重处罚。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

3、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）【单选题】

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:A

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。其二，从处罚逻辑入手，GMP、GSP不符合要求的要先整顿，再进一步采取措施，显然A符合要求。这种解題思路相对简单。  

4、根据《易制毒化学品管理条例》，对未经许可购买药品类易制毒化学品而受到行政处罚的单位, 药品监督管理部门不受理药品类易制毒化学品购 买许可申请的年限为自该行政处罚决定做出之日起（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚，违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任， 执业药师注册管理。

5、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的（）【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、 暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:C

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。