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2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0623
帮考网校2020-06-23 09:36
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0623

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、国家二级保护野生药材物种的中药材包括()。【多选题】

A.金钱白花蛇

B.乌梢蛇

C.蕲蛇 

D.蛤蚧

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D外,是将同为蛇类的野生药材物种放在了一起。

2、切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是()【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。

3、根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励和支持中药新药的研制和生产所采取的措施包括()【多选题】

A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料

B.国务院中医药主管部门制定吉代经典名方具体目录

C.实施中药品种保护,加强中药注射剂生产和临床使用管理,对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制

D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等

正确答案:C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A将“非临床安全性研究资料”偷换概念为“临床安全性研究资料”。选项B将“国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门”偷换概念为“国务院中医药主管部门”。

4、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,中成药目前没有商品名,只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有()【多选题】

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一,名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复, 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二,中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如:XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如:癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如: 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。四个选项都有违反这些规定。

5、以下关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》关于医疗机构制剂的规定之间比较的说法,错误的是()【单选题】

A.两者都必须是市场上没有供应的品种

B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

C.医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定

D.两者的审批部门和监督管理方式相同

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理、医疗机构中药制剂管理。其一,对市场上没有供应的中药饮片, 医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构制剂有类似规定。故选项A和B说法正确。其二,医疗机构制剂可以 在机构间调剂,中药饮片没有这样的说法,选项C说法正确。其三,医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。而医疗机构制剂则需要省级药品监督管理部门批准。选项D说法错误。故答案为D。

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