2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。【单选题】

A.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并进行备案

B.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可在网上销售本企业经营的所需药品

D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

正确答案:C

答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。根据现在的规定，通过互联网向个人消费者销售的药品只能是非处方药，选项C将药品范围扩大到了所有药品。

2、不得发布广告的是（）【单选题】

A. 基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的要求。

3、该药品说明书【成分】应该书写为（）【单选题】

A.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

B.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

C.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

D.本品为复方制剂，每X含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，该药为非处方药，要列明全部辅料，排除C和 D。其二，该药为复方制剂，故答案为B。

4、药品批发企业负责人的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

5、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）疫苗注册分为（）【单选题】

A.3类 

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:D

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。 疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为D。

6、记过、记大过、撤职、开除属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

7、根据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，必须具有大专（含）以上药学学历

B.药品零售企业为法人单位，其法人代表必须是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度，药品零售企业质量管理中的人员资质、岗位职责。其一，药品批发企业验收人员有药学中专以上学历即可，选项A错误。其二，药品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师，选项B正确。其三，药品零售企业质量管理、处方审核岗位不得兼职，可以判断选项C错误。另外，也可以从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其四， 药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，选项D错误。故答案为B。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业需分开存放的有（）【多选题】

A.药品与非药品

B.内服药与外用药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品零售企业的药品陈列要求。其一，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，选项A属于分开存放。其二，外用药与其他药品分开摆放，选项B将“其他药品”明确为“内服药”，属于分开存放。其三，处方药、非处方药分区陈列，选项C属于分开存放。 

9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.由原发证部门直接吊销其执业证书

B.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

C.由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格

D.给予警告，暂停执业活动

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题实质考查第一类精神药品、第二类精神药品处方的异同，两者均需专用处方，但是前者需要医疗机构授予专门的处方资格，而后者只要求是执业医师即可。

10、药品零售企业凭处方销售的罂粟壳，其处方保存备查的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。