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执业药师法规串讲 执业药师法规串讲
执业药师法规串讲
chaniuduan1回答 · 147人浏览147人浏览 · 0 收藏
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帮考网答疑老师 资深老师 05-24 TA获得超过2511个赞 2023-05-24 23:00
执业药师法规串讲主要包括以下内容:

1.《执业药师法》

《执业药师法》是中国药学领域的重要法律法规之一,于2009年1月1日起正式实施。该法规明确了执业药师的职责和权利,规定了执业药师的注册和执业条件,强化了执业药师的职业道德和职业责任,保障了患者用药安全和药品合理使用。

2.《药品管理法》

《药品管理法》是我国药品管理的基础法律,主要规定了药品的生产、流通、使用、监督管理等方面的内容。执业药师在药品管理中扮演着重要角色,必须遵守药品管理法规定的各项规定,保障药品质量和用药安全。

3.《药品注册管理办法》

《药品注册管理办法》是我国药品注册管理的重要规定,主要规定了药品注册的程序、要求、审批和监督管理等方面的内容。执业药师在药品注册中必须严格按照规定的程序和要求进行操作,保障药品的质量和安全。

4.《药品生产质量管理规范》

《药品生产质量管理规范》是我国药品生产质量管理的重要规范,主要规定了药品生产的各个环节的质量要求和管理要求。执业药师在药品生产中必须遵守规范的要求,确保药品的质量和安全。

5.《药品经营质量管理规范》

《药品经营质量管理规范》是我国药品经营质量管理的重要规范,主要规定了药品经营的各个环节的质量要求和管理要求。执业药师在药品经营中必须遵守规范的要求,确保药品的质量和安全。

6.《药品不良反应监测与报告管理办法》

《药品不良反应监测与报告管理办法》是我国药品不良反应监测和报告的重要规定,主要规定了药品不良反应的监测和报告的程序、要求和责任。执业药师在药品使用中必须严格监测和报告药品的不良反应,保障患者用药安全。

7.《药品广告审查发布管理办法》

《药品广告审查发布管理办法》是我国药品广告审查和发布的重要规定,主要规定了药品广告的审查和发布的程序、要求和责任。执业药师在药品广告发布中必须遵守规定的要求,保障患者用药安全。

总之,执业药师必须熟悉和遵守各项相关法规,确保自身职业素质和专业能力,保障患者用药安全。

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