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想必大家现在都在紧张的进行2022年中药学职称考试的备考吧!那么,你知道2022年中药学职称考试必备考点有哪些吗?今天帮考网专门给大家分享一些相关信息,希望能帮助到大家的复习。
【考点48】药事法律体系(GMP/GSP/GAP/GCP/GLP)
GMP-药品生产质量管理规范
GSP-药品经营质量管理规范
GAP-中药材生产质量管理规范
GCP-药物临床质量管理规范
GLP-药物非临床质量管理规范
质量特性 | 具体内容 |
有效性 | 有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能(有效性是药品的基本特征) |
安全性 | 安全性是指药品在按规定的适应证、用法和用量使用的情况下,对服药者生命安全的影响程度,即人体产生毒副反应的程度,大多数药品有不同程度的不良反应(安全性也是药品的基本特征) |
稳定性 | 稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,规定的条件包括药品的有效期限,以及药品生产、贮存、运输和使用的要求(稳定性是药品的重要特征) |
均一性 | 均一性是指药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求 |
经济性 | 经济性是指药品生产、流通过程中形成的价格水平 |
【考点49】药品的质量特性
【考点50】药品的特殊性
药品作为特殊商品具有以下5方面的特殊性:
(1)专属性:药品的专属性表现在药品使用的针对性,患什么病,用什么药。使用药品应正确合理,不能滥用,不能互相替代。中医临床治疗中强调辨证用药,反映了用药的专属性。
(2)两重性:药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面,又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。
(3)限时性:药品只有在人们为了预防、治疗、诊断疾病时才可使用。所以药品的限时性主要体现在需要用药时,切不可耽误用药的及时。限时性的另一方面体现是,药品有一定的有效期限。
(4)质量的严格性:只有符合国家药品标准的合格药品,才能保证人民用药的安全、有效。所以进入流通领域的药品,只有合格品,根本不存在优质品、一极品、等外品等划分。
(5)社会责任性:医药卫生行业是特殊的行业,关系到公众的身体健康和生命安全。因此,药品生产的质量责任、安全责任更表现为一种社会责任。
以上就是今天帮考网为大家分享的全部内容,希望以上的资讯能够帮助到所有的考生,如果还有什么疑问,欢迎大家继续提问,我们会及时的回复大家的问题!
中药学职称考试证书由谁颁发?:中药学职称考试证书由谁颁发?资格考试并成绩合格者,由人事局颁发人事部统一印制,人事部、卫生部用印的专业技术资格证书;该证书在全国范围内有效。
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