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2022年初级中药师士考试大纲已经公布了,帮考网为大家提供2022年初级中药师士考试大纲-相关专业知识如下,快来一起看看吧!
十四、药品包装、标签和说明书的管理 | (一)药品名称管理 | 药品的通用名称与商品名称 | 2 |
(二)药品 | 药品包装管理的主要内容 | 2 | |
(三)药品标签和说明书管理 | 药品标签和说明书管理的主要内容 | 2 | |
十五、《中华 人民共和国药品管理法》 | (一)药品研制和注册 | 1.药物创新和新药研制 | 2 |
2.建立和完善符合中药特点的技术评价体系 | 2 | ||
3.药物非临床研究质量管理规范 | 2 | ||
4.药物临床试验质量管理规范 | 2 | ||
5.药品审评审批工作制度 | 2 | ||
(二)药品上市许可 持有人 | 1.药品上市许可持有人的法定代表人,主要负责人对药品质量全面负责 | 2 | |
2.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产 | 2 | ||
3.建立并实施药品追测制度 | 2 | ||
4.建立年度报告制度 | 2 | ||
5.对中药饮片生产、销售实行全过程管理 | 2 | ||
(三)药品生产 | 1.药品生产许可 | 2 | |
2.从事药品生产活动底当具备的条件 | 2 | ||
3.建立健全药品生产质量管理体系 | 2 | ||
(四)药品经营 | 1.药品经营许可 | 2 | |
2.从事药品经营活动应当具备的条性 | 2 | ||
3.建立健全药品经营质量管理体系 | 2 | ||
4.处方药与非处方药分类管理利度 | 2 | ||
5.进货检查验收制度 | 2 | ||
6.药品保管制度 | 2 | ||
7.网络销售药品的相关规定 | 2 | ||
8.药品进口,出口的相关规定 | 2 | ||
(五)医疗机构药事管理 | 1.进货检查验收制度 | 2 | |
2.药品保管制度 | 2 | ||
3.使用药品的规定 | 2 | ||
4.医疗机构配制制剂的相关规定 | 2 | ||
(六)药品上市后管理 | 1.药品上市后风险管理计划 | 2 | |
2.药品上市后风险管理的内容 | 2 | ||
3.药品不良反应监测和召回 | 2 | ||
4.药品上市后评价 | 2 | ||
(七)药品价格和广告 | 1.药品采购管理制度和药品价格监测 | 2 | |
2.药品广告的相关规定 | 2 | ||
(八)药品储备和供应 | 1.药品储备制度 | 2 | |
2.基本药物制度 | 2 | ||
3.药品供求监测体系 | 2 | ||
4.短缺药品清单管理制度 | 2 | ||
(九)监督管理 | 1.假药、劣药 | 2 | |
2.监督部门的监督检查 | 2 | ||
3.职业化、专业化药品检查员队伍 | 2 | ||
4.药品安全信息统一公布制度 | 2 | ||
5.药品安全事件应急预案 | 2 | ||
(十)法律责任 | 相关的行政责任和刑事责任 | 2 |
以上就是今天帮考网为大家分享的全部内容,最后,帮考网还要提醒各位小伙伴:2022年中药学职称考试时间是在4月9日、10日、16日、17日,大家抓紧备考,全速冲击吧!
中药学职称什么情况会吊销证书且2年内不能参加考试?:中药学职称什么情况会吊销证书且2年内不能参加考试?(一)伪造学历或专业技术工作资历证明;(二)考试期间有违纪行为;(三)国务院卫生、人事行政主管部门规定的其他情形。
中药学职称考试证书由谁颁发?:中药学职称考试证书由谁颁发?资格考试并成绩合格者,由人事局颁发人事部统一印制,人事部、卫生部用印的专业技术资格证书;该证书在全国范围内有效。
中药学职称考试题型是怎样的?:中药学职称考试题型是怎样的?基础知识“相关专业知识“专业知识“和”专业实践能力“4个科目采用人机对话方式进行”各专业每科目考试时间均为90分钟;考试增加X题型;考试题型共为A1、X、B1三个题型。
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