2.《医疗机构药事管理规定》的主要内容

2

3.临床药师管理

2

（二）医疗机构中药饮片管理办法

医疗机构中药饮片管理办法的主要内容

2

（三）医疗机构配制制剂的管理

1.医疗机构配制制剂的许可证管理制度

2

2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定

2

3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理

2

4.医疗机构配制制剂的法定条件

2

（四）《处方管理办法》

《处方管理办法》的主要内容

2

十、药品不良反应监测报告制度与药品召回制度

（一）药品不良反应报告制度概述

1.药品不良反应的含义与类别

2

2.药品不良反应报告制度的发展

2

（二）药品不良反应报告制度

药品不良反应报告制度的主要内容

2

（三）药品召回制度

1.上市许可持有人在药品召回中的义务

2

2.药品使用单位在药品召回中的义务

2

十一、药品经营质量管理规范

（一）药品批发的质量管理

1.仓库设施、设备要求

2

2.药品质量验收的要求

2

3.药品储存的要求

2

（二）药品零售的质量管理

1.营业场所和仓库设备的要求

2

2.药品购进和验收

2

十二、《中华人民共和国医药法》

（一）中医药服务

中医药服务的基本要求

2

（二）中药保护与发展措施

1.中药材生产流通全过程的质量监督管理

2

2.中药材质量的监测

2

3.中药材现代流通体系、进货查验和购销记录制度

2

4.中药饮片的保护与管理

2

5.医疗机构的中药制剂

2

（三）中医药科学研究

建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体系

2

十三、中药知

识产权保护

（一）知识产权保护概述

知识产权保护的概要内容

2

（二）中药知识产权保护

中药知识产权保护的形式和内容

2

（三）与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）

1.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则

2

2.TRIPS新提出的保护知识产权的基本原则

2