2020年主管中药师考试时间为9月19日，为帮助大家顺利通过2020年主管中药师考试，帮考网为各位考生带来了一些试题，供大家备考练习！

1、不能在A级操作区操作的是

A、灌装区

B、放置胶塞桶区域

C、放置敞口西林瓶区域

D、无菌装配

E、直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

2、以下不可以做防腐剂的是

A、苯甲酸

B、对羟基苯甲酸酯类

C、山梨酸钾

D、30%以上的甘油

E、20%以下的乙醇

3、与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查

A、金黄色葡萄糖菌

B、大肠菌群

C、铜绿假单胞菌

D、大肠埃希菌

E、白色念珠菌

4、适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的是

A、湿热灭菌法

B、干热空气灭菌法

C、火焰灭菌法

D、低温间歇灭菌法

E、气体灭菌法

5、下列不属于无菌操作的灭菌要点的是

A、室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

B、采用层流洁净空气技术

C、用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌

D、操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌

E、小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行

1、

【正确答案】 E

【答案解析】 根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：

A级：相当于100级(层流)

高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s。

应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级：相当于100级(动态)

指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级(相当于10000级)和D级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 含20%以上乙醇和30%以上的甘油具有防腐作用。

3、

【正确答案】 B

【答案解析】 含药材原粉的制剂：①细菌数：每1g不得过10000cfu(丸剂每1g不得过30000cfu)。每1ml不得过500cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g或1ml不得过100cfu。③大肠埃希菌：每1g或1ml不得检出。④大肠菌群：每1g应小于100个，每lml应小于10个。

4、

【正确答案】 C

【答案解析】 火焰灭菌法：系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。

5、

【正确答案】 E

【答案解析】 无菌操作室应达到GMP的规定，为达到无菌要求可采取综合措施：

(1)应采用层流洁净空气技术，大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行，小量无菌制剂的制备，采用层流洁净工作台。

(2)用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。

(3)室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。

(4)其他物品可用热压或干热法灭菌。

(5)操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。

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