第一节固体制剂

考点实录：

一、固体制剂的分类、特点与一般质量要求

(一)固体制剂的分类

1.按不同的剂型分类

同体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂等。

2.按照药物释放速度分类

(1)速释固体制剂如速崩片、速溶片和固体分散片等。

(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片和缓释胶囊等。

(3)普通固体制剂。

(二)固体制剂的特点

与其他剂型相比，同体制剂具有以下共同特点：

1.物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用

以及携带方便。

2.制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

3.药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环，

4剂量较易控制。

(三)固体制剂的一般质量要求

不同剂型需要根据药典规定满足相应的质量要求，见表3—1。

二、散剂和颗粒剂

(一)散剂

散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

(二)颗粒剂

颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。供口服用。

三、片剂

片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异彤片状的固体制剂。

四、胶囊剂

胶囊剂指原料药物与适宜辅料允填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。