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看这里!考友们,执业西药师考试即将到来,备考进入冲刺阶段!下面,帮考网将为大家分享一些考试知识,一起来看看吧!
1.药品经营企业的经营范围包括:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品;(2)中药饮片和中成 药;(3)生物制品;(4)化学药;(5)药品类体外诊断试剂。
2.从事药品零售的企业,先核定经营类别。
3.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
4.许可事项是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)。
5.药品经营企业变更许可事项的,应在许可事项变更30日前提出,发证机关15日做出决定。有效期为5年,有效期满前6个月进行再注册。
6.许可证需要重新办理的许可事项:企业的分立、合并,改变其经营方式,跨原管辖地迁移。
7.企业负责人是药品质量的主要负责人,其全面负责企业日常管理
8.药品批发企业的企业负责人资质要求为:大专以上学历或中级以上专业技术职称。
9.药品批发企业的企业质量负责人资质要求为:3年以上药品经营质量管理工作经历、大学本科以上学历、执业药师资格。
10.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为:3年以上药品经营质量管理工作经历、执业药师资格。
11.药品批发企业质量管理工作人员的资质要求为:药学中专/相关专业大专学历/初级。
12.药品批发企业验收、养护人员的资质要求为:中专/初级。13.药品批发企业中药材、中药饮片验收的资质要求为:中药中专/中级。
14.药品批发企业中药材、中药饮片养护的资质要求为:中药中专/初级。
15.药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员的资质要求为:中级。
16.疫苗配送企业质量管理和验收工作人员必须配备2人以上专业技术人员,资质要求:本科、中级、3年。
17.药品批发企业采购者资质要求为:药学/中专。
18.配送疫苗企业需要配备2个以上独立冷库。
19.企业应对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应该带具有代表性。
20.同一批号的药品应该至少检查至一个最小包装。
好了,以上就是帮考网今日为大家带来的“药品经营管理总结(1)”的全部内容了,感谢大家的支持与关注!最后,帮考网祝大家生活愉快!
考执业西药师和执业中药师这两个证书,需要重复报考药事管理与法规吗?:考执业西药师和执业中药师这两个证书,需要重复报考药事管理与法规。因为执业中药师、执业西药师是两个不同的药师证,必须完全通过四科。
2020年执业西药师《药学专业知识(一)》难度大吗?:2020年执业西药师《药学专业知识(一)》难度大吗?《药学专业知识(一)》难度肯定是有的。今年《药学专业知识(一)》考题整体来说难度不大,片剂的特点及崩解剂,液体制剂的助溶剂、防腐剂、潜溶剂,注射剂的特点及制药用水,眼用制剂的渗透压调节剂、助悬剂、抑菌剂,包合技术特点,参数LD50、lgP、HLB含义,降糖药的分类等等。效能与效价强度,药物作用机制,药品不良反应的分类。
报考2020年执业西药师资格考试的学历要求高吗?:报考2020年执业西药师资格考试的学历要求不高。执业药师考试报考学历(学位)要求:目前的要求是具备中专及以上学历既可以报考执业药师考试,2021年起,中专学历将不能报考执业药师考试。
2020-06-10
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