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2020年执业西药师考试备考:医疗机构药事管理总结(4)
帮考网校2020-09-28 09:20
2020年执业西药师考试备考:医疗机构药事管理总结(4)

小伙伴们,注意啦!2020年执业西药师考试即将开始,为了帮助各位考生更好的复习,帮考网今日为大家带来的分享是:医疗机构药事管理总结,一起来瞧瞧吧!

41.医疗机构制剂的补充申请:制剂的工艺、处方、配制地点和委托配制单位发生变更办理补充申请。

42.医疗机构制剂配制不可申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种;(2)医疗用毒性药品、放射性药品;(3)中药、化学药组成的复方制剂;(4)中药注射剂;(5)除变态反应原外的生物制品;(6)含有未经国药监批准的活性成分的品种;(7)其他不符合国家有关规定的制剂。

43.对临床需要而市场无供应的麻醉和精神药品,持有医疗机构制剂许可证的印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省药监批准。

44.医疗机构制剂注册批件有效期为3年,有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月根据原申请配制程序提出再注册申请;批准文号:X药制字H)Z(+4位年号+4位流水号。

45.一般情况医疗机构制剂只在医院内部使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,在未超过规定的期限、数量和范围内,可以调剂使用;省内调剂须经省药监批准,跨省调剂须经国药监批准。

46.医疗机构制剂室、药检室负责人应当为本单位在职药学专业人员,制剂室和药检室的负责人不得相互兼任。

47.抗菌药物适用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌等,不适用于结核病、寄生虫病和各种病毒感染。

48.抗菌药物临床应用原则:安全、有效、经济。

49.非限制使用级指临床应用证明安全、有效,对细菌的耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;初级职称医师,预防、局部、轻度感染,每年报告一次临床应用情况。

50.限制使用级指临床应用证明安全、有效,对细菌的耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;中级职称医师,合并、重度感染,每半年报告一次临床应用情况;

以上就是帮考网今日为大家带来的全部内容了,感谢各位的支持与关注。考友们,希望大家能够仔细复习上面的知识点!最后,帮考网衷心的祝愿大家考试顺利!

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