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距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,帮考网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
11.药品监督管理部门在进行监督检查时,应
A.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位
C.如实记录现场检查情况
D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位
E.如实记录调研检查情况,并形成正式文件
正确答案:A
12.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过中等教育或具相当学历
B.受过中等专业教育或具相当学历
C.受过成人中、高等教育
D.受过高等教育或具相当学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:E
13.负责戒毒药品的国家标准审定的机构是
A.国家药典委员会
B.省级药品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家药品监督管理局
E.中国药品生物制品检定所
正确答案:A
14.GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
正确答案:E
15.药品退货和收回的记录内容包括
A.处理意见
B.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见
C.退货和收回单位、原因、日期
D.品名、批号、规格、数量
E.退货和收回单位的地址
正确答案:B
16.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A.三个级别
B.四个级别
C.五个级别
D.六个级别
E.二个级别
正确答案:B
17.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:C
18.以下药品属于不得委托生产的是
A.血液制品、抗生素
B.抗肿瘤药、小儿用药
C.血液制品、疫苗制品
D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E.镇咳药、平喘药
正确答案:C
19.与CHP对工作服的规定不符合的是
A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
B.工作服不得混用
C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌
E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
正确答案:C
20.药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.技术标准和工作标准
B.标准和制度
C.制度和记录
D.标准和记录
E.工作标准和原始记录
正确答案:C
好了,以上就是今日帮考网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
执业西药师考试和执业中药师考试,哪科比较容易通过?:(1)药理学中药学,药理学难度高于中药学。(2)药物分析中药药剂学。药分一直都被考生认为难于药剂学的:(1)中药鉴定>药剂学。①中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,②而且中药鉴定这门课变数确实很多:①不是说药物化学的难度不大。相对西药来说中药化学是中药学的最大门坎,发现专业二方面中药难度大大高于西药。中药综合的难度可能取决于中医那比较拗口的基础和诊断学还有要命的那两百多个OTC吧。
执业西药师考过再报考中药师还需重新审核吗?:执业西药师考过再报考中药师还需重新审核吗?执业西药师考过再报考中药师是需要重新审核的,只要换类别报考就需要重新审核的。
可以同时报考执业西药师和执业中药师吗?:可以同时报考执业西药师和执业中药师吗?不可以。执业西药师考试和执业中药师考试是同时进行的,不能同时报考。
2020-06-10
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