请问药品质量管理人员具体做什么工作呢? 

请问药品质量管理人员具体做什么工作呢? ![]()


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质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立药品质量档案;
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责药品的验收工作;
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作;
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训;
14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档
1/12页
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作;
2、凭有效合法凭证收发药品,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐、货、卡相符;
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度,并定时记录;
4、严格按药品分类原则分区存放,按药品外包装或标志要求,规范操作,保持库区整洁,做好“五防”措施;
5、加强药品有效期的管理,设置有效期药品一览表,严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度;
6、加强药品出库验发工作,依据出库票据与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错;
7、发现质量可疑药品,暂停发货,报质量管理部门进行质量复查;
8、及时上报质量信息的反馈工作;
9、针对运送药品的性能,包装条件和运送道路状况,采取相应措施,防止药品的变质、破损和混淆;
10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施;![]()
1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立药品质量档案;
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责药品的验收工作;
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作;
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训;
14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档
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仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作;
2、凭有效合法凭证收发药品,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐、货、卡相符;
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度,并定时记录;
4、严格按药品分类原则分区存放,按药品外包装或标志要求,规范操作,保持库区整洁,做好“五防”措施;
5、加强药品有效期的管理,设置有效期药品一览表,严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度;
6、加强药品出库验发工作,依据出库票据与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错;
7、发现质量可疑药品,暂停发货,报质量管理部门进行质量复查;
8、及时上报质量信息的反馈工作;
9、针对运送药品的性能,包装条件和运送道路状况,采取相应措施,防止药品的变质、破损和混淆;
10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施;
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