和质量方针是什么？

制药企业按照新版GMP质量目标和质量方针制定的具体步骤如下：

1. 确定质量目标：制药企业应该明确自己的质量目标，包括产品质量、生产效率和客户满意度等方面。质量目标应该具体、可衡量、可达成，并与企业的战略目标相一致。

2. 制定质量方针：制药企业应该制定一套适合自身的质量方针，明确企业对质量的态度和要求，以及如何实现质量目标。质量方针应该简明扼要、易于理解、可操作，并能够得到员工的认可和遵守。

3. 制定质量管理计划：制药企业应该制定一套完整的质量管理计划，包括质量控制、质量保证、质量改进、质量培训等方面。质量管理计划应该与质量目标和质量方针相一致，并能够有效地实施和监控。

4. 实施和监控质量管理计划：制药企业应该通过各种手段，如内部审核、外部审核、质量检测等，对质量管理计划进行实施和监控，确保质量目标和质量方针得到有效实现。

5. 不断改进质量管理体系：制药企业应该不断改进质量管理体系，包括质量目标、质量方针、质量管理计划等方面，以适应市场变化和客户需求的变化，提高企业的核心竞争力。

新版GMP质量目标和质量方针的具体内容如下：

质量目标：

1. 保证产品质量和安全性，满足客户需求和法律法规要求。

2. 提高生产效率和质量稳定性，降低生产成本和质量风险。

3. 加强质量文化建设，提高员工素质和质量意识。

4. 不断改进质量管理体系，提高企业核心竞争力。

质量方针：

1. 以客户为中心，不断提高产品质量和服务质量。

2. 以科技创新为动力，不断提高生产效率和质量稳定性。

3. 以员工为基础，加强质量文化建设和人才培养。

4. 以法律法规为准绳，严格执行GMP要求和质量标准。

5. 以不断改进为目标，不断提高质量管理水平和企业核心竞争力。