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药品质量需要达到哪些标准。除了符合GMP外,还有其他标准吗?谢谢 药品质量需要达到哪些标准。除了符合GMP外,还有其他标准吗?谢谢
药品质量需要达到哪些标准。除了符合GMP外,还有其他标准吗?谢谢
aonaniu1回答 · 6034人浏览
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banzhuailun 高能答主 11-06 TA获得超过7660个赞
药品都有国家药监局的“国药准字”批准文号,没有“国药准字”批准文号就不是药品。
任何一个获得国家药监局“国药准字”批准文号的药品都有质量标准。
药品质量标准分为法定标准和药厂内控标准,我国药品法定标准包括:中国药典、部颁标准、局颁标准和地方标准(既省标 仅限于中药饮片)。药品在生产、储存、运输、销售中 必须符合药品法定标准的质量规定。这就是药品质量标准。药厂内控标准是在法定质量标准的基础上提高的质量标准,药厂自己作为药品生产时质量的控制,以保证药品在储存、运输、销售的过程中,保证药品在有效期内符合法定药品质量标准的要求。
如果查询某一个药品的质量标准,可以进入 药智网 — 首页,点击药品标准查询,进入查询系统,就可以查到这个药品的质量标准。

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