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怎么办理医疗器械经营质量管理规范认证证书 怎么办理医疗器械经营质量管理规范认证证书
怎么办理医疗器械经营质量管理规范认证证书
baocansan1回答 · 5925人浏览
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bisourong 考证达人 12-03 TA获得超过2248个赞
人员要求:
1、法定代表人:身份证原件及学历证书原件,或无学历证书,提供户口本原件(户口本有标注学历情况),个人简历
2、企业负责人:身份证原件及学历证书原件,个人简历
3、质量负责人:身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理、计算机专业),相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历
4、质量机构管理负责人:身份证原件及学历证书原件【大专及以上相关专业学历(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复工程技术、检验学、管理、计算机专业),相关质量管理工作经历满三年以上】、个人简历
5、验收员:身份证原件及学历证书原件【中专以上相关专业学历、专业不限】、个人简历
6、体检报告,可用健康证代替(D类)
7、地址要求:使用面积至少45平方,其中仓库15平,经营场地30平
产品要求:三类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、医疗器械经营许可证或生产许可证4、授权书

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