质量手册、程序文件、质量计划和记录；合同要求等。

按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要为审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。

标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有：ISO9001标准；质量手册、程序文件、质量计划和记录；合同要求；社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）；有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。

扩展资料：

内部质量审核的相关要求规定：

1、应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。

2、现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。

3、以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

参考资料来源：