1. 不满足ISO9001：2019标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合格项；
严重不符合项要满足如下条件：
A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。
B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。
C违反法律、法规的不合格项。

2. A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可由原审核组中的成员进行。
B对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证，对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析，每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。

3. 审核的方法有第一方审核---纠正改进；第二方审核---评定批准；第三方审核---认证/注册。
审核是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质体系的有效性，过程的可靠性和产品的适用性。
通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。

4. A会议开始，与会人员签到，审核组长宣布开始
B 人员介绍，审核组长及成员分工，受审核部门介绍参加陪同的工作人员。
C 明确审核目的和范围，及审核涉的部门、班组、岗位。
D 宣布内审计工并强调审核原则，强调公正、公平、客观的立场。说明是一个抽样过程有一定的局限性。
E 受核方申明有关问题，对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间，会议结束