ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
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国际标准化组织(International Organization for Standardization)
ISO9001\ISO9002是质量认证标准
认识ISO9000标准族
ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。
三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000
国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。
2.1、ISO9001：2000标准要求简介：
质量管理体系：
形成文件化的质量管理体系；
建立质量手册；
控制文件和记录。
管理职责：
管理承诺要求；
以顾客为中心；
建立质量方针；
建立质量目标并策划实现过程；
确定职责权限并确保有效沟通；
开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。
资源管理：
提供质量管理所需的资源；
人力资源管理；
基础设施管理；
工作环境管理。
产品实现：
策划产品实现过程；
管理与顾客有关的过程；
设计和开发；
采购管理；
管理生产和服务提供过程；
管理监测装置。
测量、分析和改进：
监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；
控制不合格品；
进行数据分析；
改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
2.2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：
以顾客为中心
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
互利的供方关系
2.3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。