1. 质量管理体系的要求:包括对组织的质量管理体系的要求、对管理责任的要求、对资源管理的要求、对产品实现的要求、对测量、分析和改进的要求。
2. 质量手册:是组织制定的文件,用于描述组织的质量管理体系,包括组织结构、职责分工、质量政策、质量目标、程序、指南和记录等内容。
3. 程序文件:组织制定的文件,用于规定实施质量管理体系的具体步骤和方法,包括管理程序、工作指导书、操作程序、检验程序、记录程序等。
4. 记录文件:用于记录质量管理体系的实施情况和结果,包括质量手册、程序文件、工作记录、检验记录、审核记录、培训记录等。
5. 内部审核:组织对自身质量管理体系的内部审核,以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
6. 管理评审:组织对自身质量管理体系的管理评审,以确保质量管理体系的有效性和适应性,确定改进计划和目标。
7. 不合格品管理:组织对不合格品的管理,包括不合格品的处理、纠正和预防措施等。
8. 持续改进:组织对质量管理体系的持续改进,包括对产品、过程和质量管理体系的改进,以提高质量和满足客户需求。
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