4.ISOTS169492019标准对供方质量管理体系的开发有什么要求 

4.ISOTS169492009标准对供方质量管理体系的开发有什么要求 ![]()


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前言 vi
有关认证的说明 vii
0.3.1 IATF 关于ISO/TS16949:2002的指南 ix
0.5 ISO/TS16949的目标 x
3.1 汽车术语 2
4.2.1 总则 3
4.2.2 质量手册 4
4.2.3 文件控制 4
4.2.3.1组织工程规范 4
4.2.4 记录的控制 4
4.2.4.1 记录保存 5
5.1.1 过程效率 5
5.4.1 质量目标 5
5.4.1.1 质量目标-补充 6
5.4.2 质量管理体系策划 6
5.5.1职责和权限 6
5.5.1.1 质量职责 6
5.5.2 管理者代表 6
5.5.2 1 顾客代表 6
5.5.3 内部沟通 6
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 6
5.6.1 总则 6
5.6.1.1 质量管理体系绩效 7
5.6.2 评审输入 7
5.6.2.1 评审输入-补充 7
5.6.3 评审输出 7
6.2.1 总则 8
6.2.2 能力、意识和培训 8
6.2.2.1 产品设计技能 8
6.2.2.2 培训 8
6.2.2.4 在职培训 8
6.2.2.5 雇员的激励和授权 8
6.3.1 工厂、设施和设备策划 9
6.3.2 应急计划 9
6.4.1人员安全 9
6.4.2 现场清洁 9
7.1.1 产品实现的策划-补充 10
7.1.2 接收准则 10
7.1.3 保密 10
7.1.4 变化控制 10
7.2.1 与产品有关的要求的确定 10
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 10
7.2.2 与产品有关的要求的评审 10
7.2.2.1 组织的制造可行性 11
7.2.3 顾客沟通 11
7.2.3.1 顾客沟通-补充 11
7.3.1 设计和开发策划 11
7.3.1.1 多方论证方法 11
7.3.2 设计和开发输入 12
7.3.2.1 产品设计输入 12
7.3.2.2 制造过程设计输入 12
7.3.2.3 特殊特性 12
7.3.3 设计和开发输出 12
7.3.3.1 产品设计输出-补充 13
7.3.3.2 制造过程设计输出 13
7.3.4 设计和开发评审 13
7.3.4.1 监控 13
7.3.5 设计和开发验证 14
7.3.6 设计和开发确认 14
7.3.6.1 设计和开发确认-补充 14
7.3.6.2 样件计划 14
7.3.6.3 产品批准过程 14
7.3.7 设计和开发更改的控制 14
7.4.1 采购过程 14
7.4.1.1法规符合性 15
7.4.1.2 供方质量管理体系开发 15
7.4.1.3 顾客-批准的资源 15
7.4.2 采购信息 15
7.4.3采购产品的验证 15
7.4.3.1 进货产品质量 15
7.4.5 供方监控 16
7.5.1 生产和服务提供的控制 16
7.5.1.2 控制计划 16
7.5.1.3 作业指导书 16
7.5.1.4 作业准备的验证 17
7.5.1.5 预防性和预见性维护 17
7.5.1.6 工装管理 17
7.5.1.7 生产计划 17
7.5.1.8 服务信息的反馈 17
7.5.1.9 顾客服务协议 17
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 18
7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充 18
7.5.3 标识和可追溯性 18
7.5.3.1 标识和可追溯性-补充 18
7.5.4 顾客财产 18
7.5.4.1 顾客拥有的工装 18
7.5.5 产品防护 19
7.5.5.1储存和库存 19
7.6 监视和测量装置的控制 19
7.6.1 测量系统分析 19
7.6.2 校准记录 19
7.6.3 实验室要求 20
7.6.3.1 内部实验室 20
7.6.3.2 外部试验室 20
8.1.1 统计工具的确定 21
8.1.2 基础统计概念知识 21
8.2.1 顾客满意 21
8.2.1.1 顾客满意-补充 21
8.2.2 内部审核 21
8.2.2.1 质量管理体系审核 21
8.2.2.2 生产过程审核 22
8.2.2.3 产品审核 22
8.2.2.4 内部审核计划 22
8.2.2.5 内审员资格 22
8.2.3 过程的监视和测量 22
8.2.3.1 生产过程的监视和测量 22
8.2.4 产品的监视和测量 22
8.2.4.1 尺寸检验和功能试验 23
8.2.4.2 外观项目 23
8.3.1 不合格品的控制 23
8.3.2 返工产品的控制 23
8.3.3 顾客信息 24
8.3.4 顾客放弃 24
8.4.1 数据的分析和使用 24
8.5.1 持续改进 24
8.5.1.1 组织持续改进 24
8.5.1.2 制造过程改进 24
8.5.2 纠正措施 25
8.5.2.1 解决问题的方法 25
8.5.2.2 防错 25
8.5.2.3 纠正措施影响 25
8.5.2.4 产品试验/分析 25
8.5.3 预防措施 25
附录 A 27
A1 控制计划的阶段 27
A2 控制计划的要素 27![]()
有关认证的说明 vii
0.3.1 IATF 关于ISO/TS16949:2002的指南 ix
0.5 ISO/TS16949的目标 x
3.1 汽车术语 2
4.2.1 总则 3
4.2.2 质量手册 4
4.2.3 文件控制 4
4.2.3.1组织工程规范 4
4.2.4 记录的控制 4
4.2.4.1 记录保存 5
5.1.1 过程效率 5
5.4.1 质量目标 5
5.4.1.1 质量目标-补充 6
5.4.2 质量管理体系策划 6
5.5.1职责和权限 6
5.5.1.1 质量职责 6
5.5.2 管理者代表 6
5.5.2 1 顾客代表 6
5.5.3 内部沟通 6
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 6
5.6.1 总则 6
5.6.1.1 质量管理体系绩效 7
5.6.2 评审输入 7
5.6.2.1 评审输入-补充 7
5.6.3 评审输出 7
6.2.1 总则 8
6.2.2 能力、意识和培训 8
6.2.2.1 产品设计技能 8
6.2.2.2 培训 8
6.2.2.4 在职培训 8
6.2.2.5 雇员的激励和授权 8
6.3.1 工厂、设施和设备策划 9
6.3.2 应急计划 9
6.4.1人员安全 9
6.4.2 现场清洁 9
7.1.1 产品实现的策划-补充 10
7.1.2 接收准则 10
7.1.3 保密 10
7.1.4 变化控制 10
7.2.1 与产品有关的要求的确定 10
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 10
7.2.2 与产品有关的要求的评审 10
7.2.2.1 组织的制造可行性 11
7.2.3 顾客沟通 11
7.2.3.1 顾客沟通-补充 11
7.3.1 设计和开发策划 11
7.3.1.1 多方论证方法 11
7.3.2 设计和开发输入 12
7.3.2.1 产品设计输入 12
7.3.2.2 制造过程设计输入 12
7.3.2.3 特殊特性 12
7.3.3 设计和开发输出 12
7.3.3.1 产品设计输出-补充 13
7.3.3.2 制造过程设计输出 13
7.3.4 设计和开发评审 13
7.3.4.1 监控 13
7.3.5 设计和开发验证 14
7.3.6 设计和开发确认 14
7.3.6.1 设计和开发确认-补充 14
7.3.6.2 样件计划 14
7.3.6.3 产品批准过程 14
7.3.7 设计和开发更改的控制 14
7.4.1 采购过程 14
7.4.1.1法规符合性 15
7.4.1.2 供方质量管理体系开发 15
7.4.1.3 顾客-批准的资源 15
7.4.2 采购信息 15
7.4.3采购产品的验证 15
7.4.3.1 进货产品质量 15
7.4.5 供方监控 16
7.5.1 生产和服务提供的控制 16
7.5.1.2 控制计划 16
7.5.1.3 作业指导书 16
7.5.1.4 作业准备的验证 17
7.5.1.5 预防性和预见性维护 17
7.5.1.6 工装管理 17
7.5.1.7 生产计划 17
7.5.1.8 服务信息的反馈 17
7.5.1.9 顾客服务协议 17
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 18
7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充 18
7.5.3 标识和可追溯性 18
7.5.3.1 标识和可追溯性-补充 18
7.5.4 顾客财产 18
7.5.4.1 顾客拥有的工装 18
7.5.5 产品防护 19
7.5.5.1储存和库存 19
7.6 监视和测量装置的控制 19
7.6.1 测量系统分析 19
7.6.2 校准记录 19
7.6.3 实验室要求 20
7.6.3.1 内部实验室 20
7.6.3.2 外部试验室 20
8.1.1 统计工具的确定 21
8.1.2 基础统计概念知识 21
8.2.1 顾客满意 21
8.2.1.1 顾客满意-补充 21
8.2.2 内部审核 21
8.2.2.1 质量管理体系审核 21
8.2.2.2 生产过程审核 22
8.2.2.3 产品审核 22
8.2.2.4 内部审核计划 22
8.2.2.5 内审员资格 22
8.2.3 过程的监视和测量 22
8.2.3.1 生产过程的监视和测量 22
8.2.4 产品的监视和测量 22
8.2.4.1 尺寸检验和功能试验 23
8.2.4.2 外观项目 23
8.3.1 不合格品的控制 23
8.3.2 返工产品的控制 23
8.3.3 顾客信息 24
8.3.4 顾客放弃 24
8.4.1 数据的分析和使用 24
8.5.1 持续改进 24
8.5.1.1 组织持续改进 24
8.5.1.2 制造过程改进 24
8.5.2 纠正措施 25
8.5.2.1 解决问题的方法 25
8.5.2.2 防错 25
8.5.2.3 纠正措施影响 25
8.5.2.4 产品试验/分析 25
8.5.3 预防措施 25
附录 A 27
A1 控制计划的阶段 27
A2 控制计划的要素 27
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