- 单选题药品价格评审中心由（）成立。
- A 、国家发展和改革宏观调控部门
- B 、卫生行政部门
- C 、国家中医药管理部门
- D 、人力资源和社会保障部门
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参考答案【正确答案：A】
国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；成立了药品价格评审中心。
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- D 、中医药管理部门
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- A 、药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国家中药品种保护审评委员会
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- A 、单独排队审评
- B 、绿色通道审评
- C 、分期分批审评
- D 、后续评价审评
- 4 【单选题】药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业（）
- A 、主动召回
- B 、责令召回
- C 、重新召回或扩大召回范围
- D 、销毁
- 5 【多选题】根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》， 以下实行单独排队审评审批制度的情况包括（）
- A 、儿童用药注册申请
- B 、老年人特有和多发疾病用药注册申请
- C 、申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请
- D 、临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请
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- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、IV期
- E 、0期
- 7 【多选题】药品的临床评价内容包括（）
- A 、治疗效果
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- A 、I期临床评价
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- C 、Ⅲ期临床评价
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- 9 【单选题】上市后药品临床再评价阶段是（）。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、临床前试验
- 10 【单选题】组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是（）。
- A 、国家中医药管理局
- B 、国家发展和改革委员会
- C 、国家卫生健康委员会
- D 、国家医疗保障局
