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首页执业西药师药学(中药学)专业知识(一)专业问答正文
受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定,下列描述正确的是()。
帮考网校2020-07-13 12:00
精选回答

C、Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例,为受试药的新药注册中请提供依据

D、Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测,也叫售后调研

E、0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究,在完成临床前研究,但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究,评价受试药物的安全性和药动学特征

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