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首页执业西药师药事管理与法规专业问答正文
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的总见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括什么。请帮忙回答,谢谢
帮考网校2020-07-27 15:00
精选回答

改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床 急需新药的审评审批

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量致性评价

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