2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、行政处罚的执法主体是（）。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。行政许可、行政强制措施、行政强制执行、行政处罚、行政复议、行政诉讼的执行机构分别为行政机关、行政机关、行政机关或申请人民法院、行政机关、上一级行政机关、人民法院。

2、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括（）。【单选题】

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医药卫生监管体系

正确答案:D

答案解析:考查深化医药卫生体制改革总体目标。一种方法是记住基本医疗卫生制度的四大体系，也就是公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。另一种方法是区分“基本医疗卫生制度”和“完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制”的涵义区别，前者侧重患者治病用药环节，后者则是配套政策，选项D属于后者。故答案为D。

3、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括（）。【多选题】

A.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业

B.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》，不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行（）。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知，这是对供应链的上游进地监督检查，也就是延伸检查。故答案为D。

5、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于公民健康权的说法，错误的是（）。【单选题】

A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康

B.国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平

C.国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

D.政府是公民健康的第一责任人，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

正确答案:D

答案解析:考查公民健康权的规定。公民是自己健康的第一责任人，政府的责任是制定政策，创造条件使人可以健康。故答案为D。

6、王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

7、有关药品监督检查的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D.对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”，不用责令召回，召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果”。故答案为D。

8、关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一，基本药物目录中中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培育牛黄或体外培育牛黄。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，选项C的事项违反价格合理，不纳入国家基本药物目录，说法正确。其三，国家基本药物目录主要公布通用名和剂型，选项D说明了国家基本药物目录的具体品种情况，说法正确。故答案为B。

9、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“中药材生产”和“药品储备”，属于工业环节，故答案为D。

10、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于（）。【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意“平等对待患者”，这等同于“一视同仁”，所以答案是B。