2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、可以定性为“未遵守药品经营质量管理规范”情节严重违法行为的是（）。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。其一，选项B、选项C和选项D都属于不按药品经营质量管理规范经营，选项B是没有配备执业药师，选项C配备的是不在岗执业药师，前者处罚较轻，后者较重。选项D属于不按GSP要求调配药品。故答案为C。

2、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

3、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为（）。【单选题】

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的，予以注销注册。故答案为D。

4、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是（）。【单选题】

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.按严重违反CSP情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项A、选项B和选项C属于《执业药师注册证》挂靠（“挂证”）。另外，注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆，余某担任药店负责人属于“挂证”行为。如果脱离共用情景，这句话是符合GSP质量管理岗专职专岗的。故答案为C。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是（）。【单选题】

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

正确答案:B

答案解析:考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。故答案为B。