2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括（）。【单选题】

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，召回药品由生产企业负责，题干违法主体为药店。其二，根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。故答案为B。

2、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于（）。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。本题是政府行政许可存在问题，被竞争对手举报或者政府在监察中发现行政许可有问题。被行政许可对象提交的材料、程序不一定不合法，所以，不是理所当然地取消行政许可，而是可以取消行政许可。故答案为A。

3、卫生健康部门负责（）。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，方便大家进行区分。卫生健康部门主管国家基本药物制度，可以在这方面为价格制定提供建议，答案为A。

4、采用准入法，列出的品种包括基本医疗保险基金“予以支付”和“不得纳入基金支付范围”两部分的是（）。【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品，排除。其二，西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录，区别是西药、中成药只有准予支付目录，而中药饮片有两部分，部分是准予支付目录，另一部分是不予支付目录。

5、有关药品监督检查的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D.对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”，不用责令召回，召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果”。故答案为D。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不得（）。【单选题】

A.临床用药

B.零售药店线下销售

C.做广告

D.网络销售

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。其一，国家实行特殊管理的药品临床均可用药，选项A与题干不符。其二，血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售，第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售，选项B与题干不符。其三，疫苗、血液制品可以做广告，选项C与题干不符。故答案为D。

7、国家基本药物工作委员会的职责不包括（）。【单选题】

A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B.确定国家基本药物制度框架

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物制度框架。选项D属于国家卫生健康委员会的职责。故答案为D。

8、上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为（）。【单选题】

A.国家医疗保障局，可以增加

B.省级医疗保障部门，可以增加

C.国家医疗保障局，不得增加

D.省级医疗保障部门，不得增加

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定和调整。《医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的。对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围，但不得增加目录中规定的不予支付的饮片。故答案为C。

9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，某药店计划申请定点医药机构，其需要遵循的管理程序不包括（）。【单选题】

A.自愿申请

B.多方评估

C.协商签约

D.政府审批

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。定点医药机构协议管理的关键是取消审批，进行协议管理。故答案为D。

10、行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款，适用的程序是（）。【单选题】

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。简易程序、听证程序的区分规律是“大事听证，小事简易”。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。故答案为A。