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2025年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0731
帮考网校2025-07-31 15:30
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得()。【单选题】

A.临床用药

B.零售药店线下销售

C.做广告

D.网络销售

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。其一,国家实行特殊管理的药品临床均可用药,选项A与题干不符。其二,血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售,第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售,选项B与题干不符。其三,疫苗、血液制品可以做广告,选项C与题干不符。故答案为D。

2、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则

B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全

C.药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来

D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后,就可以实现绝对意义上的安全

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。风险通常被为认为是“危害发生的可能性及其严重性的组合”,风险是与安全相对立统一的概念,风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样,没有绝对安全的药品,只有不断地防控各种风险,才能实现保护和促进公众健康的目的。故答案为D。

3、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册,应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册,应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作,不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一,行政处分不在不予注册范围内。其二,行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

4、根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()。【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的,不会从国家基本药物目录中调出,只有严重不良反应的才有可能调出。选项D说法错误。故答案为D。

5、上述表格中的“甲”“乙”的涵义是()。【单选题】

A.医疗保险甲类药品目录、乙类药品目录

B.甲类非处方药,乙类非处方药

C.基本药物甲类药品目录、乙类药品目录

D.短缺药品甲类药品目录、乙类药品目录

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类。医保药品目录的西药和中成药分为甲类和乙类目录,另外非处方药也分甲类和乙类,但是基本药物、短缺药品、抗菌药物没有这种分类。故答案为A。

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