2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2018年版《国家基本药物目录》的适用范围是（）。【单选题】

A.基层医疗卫生机构

B.社区卫生服务机构

C.二级以上医疗机构

D.各级各类医疗卫生机构

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。2009年至今，我国先后公布了2009年、2012年和2018年三版《国家基本药物目录》。2009年目录主要针对基层，后来的目录针对的是各级各类医疗卫生机构。故答案为D。

2、办理延续注册时，同时变更执业单位的人员应该（）。【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立，而本题涉及延续注册，这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差，显然选项A适用于延续注册的情况，本题侧重“延续注册”和“变更注册”同时发生，并且变更的是执业单位，这时候需要证明该单位是合法的，故答案为B。

3、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:D

答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D。

4、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。【多选题】

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故答案为ABCD。

5、药品安全风险的特点不包括（）。【单选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险的特点为复杂性、不可预见性、不可避免性。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，对有证据证明某药店可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取的处理措施包括（）。【多选题】

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。其二，题干中所涉及的是“药店”，只会暂停销售。选项D“暂停生产”不是药店的经营行为。故答案为ABC。

7、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市（国产、进口）、生产（包括制剂）、经营（批发、零售）、人员管理（执业药师注册）均需行政许可。故答案为A。

8、该药店直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。【单选题】

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的期限、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了行政复议的一般时效、行政诉讼的一般时效。

9、上述信息中医疗保障部门对定点零售药店使用医疗保险药品目录药品的管理要求，不包括（）。【单选题】

A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库

B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片

C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理

D.完善智能监控系统，将执行使用《医疗保险药品目录》的情况纳入定点服务协议管理和考核范围

正确答案:B

答案解析:考查对定点医疗机构和零售药店使用医保药品目录的管理要求。选项B超越了执业药师的发展阶段。故答案为B。

10、在我国，加强药品安全风险管理的主要措施包括（）。【多选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理

D.建立药品追溯系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。主要包括法规、组织、环节、追溯四个方面。故答案为ABCD。