2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。

2、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。在这一过程中，需要建立的制度和机制不包括（）。【单选题】

A.短缺药品监测预警和清单管理制度

B.国家、省、地市、县四级监测预警机制

C.国家、省两级应对机制

D.短缺药品全额报销制度

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。短缺药品没有全额报销制度。故答案为D。

3、持有人委托销售制度属于（）。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:C

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制，“生产”属于生产，“委托销售”属于流通。

4、《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是（）。【单选题】

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。故答案为A。

5、上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为（）。【单选题】

A.国家医疗保障局，可以增加

B.省级医疗保障部门，可以增加

C.国家医疗保障局，不得增加

D.省级医疗保障部门，不得增加

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定和调整。《医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的。对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围，但不得增加目录中规定的不予支付的饮片。故答案为C。

6、关于职业化专业化药品检查员的说法，错误的是（）。【单选题】

A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量

B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量

C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定

D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判

正确答案:D

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。监督检查涵盖了研制、生产、经营、使用药品的全过程，但是职业化专业化药品检查员则只针对风险的源头研制和生产环节。故答案为D。

7、可以定性为“违反规定聘用人员”违法行为的是（）。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。选项B没有聘用人员，选项C聘用了非法人员。故答案为C。

8、运用最广泛的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

9、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于公民健康权的说法，错误的是（）。【单选题】

A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康

B.国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平

C.国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

D.政府是公民健康的第一责任人，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

正确答案:D

答案解析:考查公民健康权的规定。公民是自己健康的第一责任人，政府的责任是制定政策，创造条件使人可以健康。故答案为D。

10、药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。