2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）。【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范围。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

2、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干属于营业执照环节，故答案为A。

3、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。【多选题】

A.国家药品监督管理部门规定的生物制品

B.新药

C.首次申请上市仿制药

D.首次申请上市境外生产药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次在中国销售药品”包括新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，但是这个概念更强调对于某家企业来说是不是第一次销售，所以包括的范围更广。故答案为ABCD。

4、关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一，基本药物目录中中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培育牛黄或体外培育牛黄。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，选项C的事项违反价格合理，不纳入国家基本药物目录，说法正确。其三，国家基本药物目录主要公布通用名和剂型，选项D说明了国家基本药物目录的具体品种情况，说法正确。故答案为B。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。【单选题】

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。故答案为D

6、撤销相关许可，不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可，无论是药店，还是相关负责人，都是十年资格罚。故答案为B。

7、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是（）。【单选题】

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。选项A意思与此不同。故答案为A。

8、2019年8月20日，国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分

B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品

C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付。选项C协议期内谈判药品只按乙类管理，说法错误。故答案为C。

9、应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

10、关于法的特征的说法，错误的是（）。【单选题】

A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动

B.国家的强制力是法实施的最后保障手段

C.法的普遍性指法在全国范围有效

D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序

正确答案:C

答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的（如宪法、民法、刑法），有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效（如地方性法规、军事法规）。另外，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》，我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。