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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、市场监管部门负责()。【单选题】
A.提出国家基本药物价格政策的建议
B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制
C.建立药品价格信息监测和信息发布制度
D.进行药品价格监督检查
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查,方便大家进行区分。首先,分析选项,选项B和现在药品价格改革的方向相悖,现在的药品价格形成机制是以市场为主导的。其次,市场监督管理部门重在对市场交易行为进行监督管理,药品价格也是行为之一,但是其权限仅限于“监督检查”,答案为D。
2、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是()。【单选题】
A.监督检查
B.飞行检查
C.注册检验
D.批签发
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。故答案为D。
3、到2030年,健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
C.健康产业结构完善
D.健康产业繁荣发展
正确答案:D
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。
4、药品上市许可转让制度属于()。【单选题】
A.药品研制政策与改革措施
B.药品生产政策与改革措施
C.药品流通政策与改革措施
D.药品使用政策与改革措施
正确答案:A
答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。
5、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险,且属于国务院直属机构,有制定部门规章的权限。故答案为B。
6、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于我国建立的多层次医疗保障体系的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家依法多渠道筹集基本医疗保险基金,逐步完善基本医疗保险可持续筹资和保障水平调整机制
B.公民有依法参加基本医疗保险的权利和义务
C.用人单位和职工按照国家规定缴纳职工基本医疗保险费
D.用人单位和城乡居民按照规定缴纳城乡居民基本医疗保险费
正确答案:D
答案解析:考查多层次医疗保障体系。城镇职工基本医疗保险覆盖就业人口,城乡居民基本医疗保险覆盖除职工医保应参保人员以外的其他所有城乡居民。也就是城乡居民基本医疗保险主要针对的是未就业人口,不会出现用人单位,而是城乡居民按照规定缴纳城乡居民基本医疗保险费。故答案为D。
7、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是()。【单选题】
A.丙县市场监督管理部门
B.甲省药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.丙县人民政府
正确答案:D
答案解析:行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。丙县市场监督管理局的上一级行政机关是县人民政府。故答案为D。
8、有关药品监督检查的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D.对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”,不用责令召回,召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果”。故答案为D。
9、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于()。【单选题】
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.尊重同仁,密切协作
正确答案:D
答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“配合医师”,医师属于药师的同仁,“配合”等同于“协作”,所以答案是D。
10、国家市场监管总局“国市监网监(2019)46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是()。【单选题】
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。国家市场监督管理总局不只是整合了执法队伍,还整合了投诉电话,现在药品投诉电话为12315,和普通消费品投诉是一个电话号码。故答案为B。
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2020-06-05
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