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2025年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0413
帮考网校2025-04-13 09:04
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件,该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是()。【单选题】

A.多点执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险

D.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,没有缴纳社会保险

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册管理。此题需要结合执业药师注册管理与案例情景内容才能解答,同时还结合了执业药师的替代措施多点执业、远程审方,这些都不属于专职执业药师。

2、针对“以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》”申请《药品经营许可证》的行政处罚是()。【单选题】

A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:A

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“许可”,故答案为A。

3、行政强制执行的执法主体是()。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行指行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。故答案为B。

4、2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了()。【单选题】

A.严格的研制管理

B.严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

正确答案:D

答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。此题本质上是语文题,分析题干的关键词是“供应”“配送”。故答案为D。

5、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。

6、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作,其报名条件中的工作年限要求是()。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件,报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年,本科3年,第二学历、研究生班或硕士学位1年,博士当年。

7、上述表格中的药品遴选的部门是()。【单选题】

A.国家医疗保障局

B.国家药品监督管理局

C.省级医疗保障局

D.省级药品监督管理局

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的制定。《国家医疗保险药品目录》已经全部由国家医疗保障局统一制定,省级医疗保障局限于制定民族药、部分中药饮片、医院制剂医疗保险目录。故答案为A。

8、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是()。【单选题】

A.刘某

B.王某

C.张某

D.胡某

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一,执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期,而刘某所患流行感冒属于丙类传染病,虽在传染期,也应该给予注册,或者换另一句话,如果一个人得了感冒都不给注册,那这种管理成本是比较高的,是不可行的;王某所患新冠肺炎属于乙类传染病,并且在传染期,不应该给予注册。其二,受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册,这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》,也可以是注销《执业药师注册证》,张某属于后者,并且不满2年,不应该给予注册。注意这个情景的设计,将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三,因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的,不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚,并且刑罚结束后还没超过2年,应该不予注册。故答案是A。

9、在假劣药刑事案件中,向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是()。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:A

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工,有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

10、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括()。【单选题】

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的确定条件。调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。选项A中“中成药”扩大为“中药”,包括了中药饮片,事实上中药饮片的管理要求是“中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片”,并没有指出调入目录中药饮片的上市时间要求。故答案为A。

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