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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括()。【多选题】
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
正确答案:A、B
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。由题干可以知道,职业化专业化药品检查员工作的环节主要是研制、生产,研制是国家药品监督管理局管理,生产是省级药品监督管理局管理,这个制度没有涉及经营、使用环节,也就不会涉及市县两级。故答案为AB。
2、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】
A.暂扣许可证
B.警告
C.扣押违法药品
D.较大数额罚款
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施,首先排除。本题题干中的当场处罚即简易程序,故答案为B。
3、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()。【单选题】
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。
4、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.没收财物
B.查封财物
C.依法处理查封的财物
D.收缴财物
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式、行政处罚的决定及程序。此题注意“收缴”与“没收”的区别。从违法对象来看,“收缴”主要针对违反治安管理的非法财物,而“没收”则是针对违反药品监督管理的行政、刑事处罚所涉及的财物。从上缴财政来看,对应上缴财政的予以“收缴”,这是处理措施;对违法所得或财物应予没收,这是处罚措施。这个区别可以了解一下。
5、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是()。【单选题】
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。
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2020-06-05
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