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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师欲变更执业范围,应当()。【单选题】
A.办理变更注册手续
B.办理注销注册手续
C.办理延续注册手续
D.办理首次注册手续
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思,可知答案为A。
2、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进入高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
正确答案:D
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平,2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标,故答案为D。
3、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2020年健康中国的目标是()。【多选题】
A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,健康素养水平持续提高
B.健康服务体系完善高效,人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务
C.促进全民健康的制度体系更加完善,健康领域发展更加协调
D.健康生活方式得到普及,健康服务质量和健康保障水平不断提高
正确答案:A、B
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。分析选项,选项C比选项A同类事项要先进,选项D比选项B同类事项要先进,健康中国战略目标中2030年比2020年的要求高。故答案为AB。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。【多选题】
A.拓展性临床试验制度
B.优先审评制度
C.附条件审批制度
D.关联审评制度
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品硏制政策与改革措施。《药品管理法》在药品研制环节创新多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。故答案为ABCD。
5、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:C
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
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2020-06-05
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