2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）建立的制度包括（）。【多选题】

A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

B.到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍

D.到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

正确答案:A、B

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。由题干可以知道，职业化专业化药品检查员工作的环节主要是研制、生产，研制是国家药品监督管理局管理，生产是省级药品监督管理局管理，这个制度没有涉及经营、使用环节，也就不会涉及市县两级。故答案为AB。

2、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）。【单选题】

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。简易程序、听证程序的区分规律是“大事听证，小事简易”。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。故答案为C。

3、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年，故答案为C。

4、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是（）。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一，执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》，故答案为B。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品注册制度调整的说法，正确的有（）。【多选题】

A.用批准上市代替批准生产和进口

B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市

C.境外生产药品为批准进口，境内生产药品为批准生产

D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产

正确答案:A、B

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》对药品注册制度进行调整，用批准上市代替批准生产和进口，无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市。另外，选项A和选项B意思一致，选项C与这两个选项矛盾，选项D肯定不对。故答案为AB。

6、撤销相关许可，不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可，无论是药店，还是相关负责人，都是十年资格罚。故答案为B。

7、持有人委托销售制度属于（）。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:C

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制，“生产”属于生产，“委托销售”属于流通。

8、执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起（）。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

9、行政强制执行的执法主体是（）。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。故答案为B。

10、药品使用环节重大改革政策强调的是（）。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一，与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二，使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三，流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。