2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、撤销相关许可，不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可，无论是药店，还是相关负责人，都是十年资格罚。故答案为B。

2、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括（）。【多选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中

D.药品评价中心

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药品监督管理技术支持机构的设置。这些机构主要包括中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心和高级研修学院、国家中药品种保护审评委员会等。故答案为ABCD。

3、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是（）。【单选题】

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、行政处罚的决定及程序。从所给信息来看，酒驾给予的处罚是罚款，属于行政处罚，选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。

4、自2009年以来，我国完善药品供应保障制度的政策主要是（）。【单选题】

A.国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范

B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施

C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范

D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范

正确答案:B

答案解析:考查建立健全药品供应保障制度总体要求。选项A是狭义的药品供应保障制度，选项B是广义的药品供应保障制度。2009年新阶段医药卫生体制改革以来，主要是颁布广义上的药品供应保障制度政策文件。故答案为B。

5、王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

6、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（）。【单选题】

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。其一，行政许可（选项A）、行政处罚（选项C）、行政强制（选项D）不服均可以进行行政诉讼。其二，行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令（选项B），人民法院不受理行政诉讼。

7、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。在考试合格标准确定方面，国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议，而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故答案为A。

8、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则

B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全

C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来

D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。风险通常被为认为是“危害发生的可能性及其严重性的组合”，风险是与安全相对立统一的概念，风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样，没有绝对安全的药品，只有不断地防控各种风险，才能实现保护和促进公众健康的目的。故答案为D。

9、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。本题更强调广告内容的审查，这属于出版范畴，故答案为D。

10、关于医保药品目录的分类、制定与调整的说法，正确的是（）。【单选题】

A.“甲类目录”中的西药和中成药价格较低，按常规准入方式纳入医保药品目录

B.“乙类目录”中的西药和中成药价格较高，按谈判准入方式纳入医保药品目录

C.国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，列入品种为常规准入药品

D.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，将进行国家重点监控，予以调整出支付范围

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，“甲类目录”和“乙类目录”的分类依据主要是两者之间的价格对比，而“常规准入”和“谈判准入”的分类依据主要是与以前的医疗保险目录相比，价格偏低或相当的，常规准入；价格偏高的专利药品，谈判准入。“甲类目录”和“乙类目录”均为常规准入，协议期内谈判药品有独立的目录，一般是按乙类支付。选项A和选项B混淆了两种分类，说法错误。其二，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。选项D与此相比，意思已经发生了改变。故答案为C。