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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0626
帮考网校2024-06-26 18:17
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。

2、国家基本药物工作委员会()。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委,审核是国家基本药物工作委员会,相关药品标准由药典委员会负责。

3、持有人委托销售制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:C

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,不属于药品生产政策与改革措施的是()。【单选题】

A.全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持

C.严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开

D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节,选项D远程审方属于流通环节。故答案为D。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()。【多选题】

A.用批准上市代替批准生产和进口

B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市

C.境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产

D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产

正确答案:A、B

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》对药品注册制度进行调整,用批准上市代替批准生产和进口,无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市。另外,选项A和选项B意思一致,选项C与这两个选项矛盾,选项D肯定不对。故答案为AB。

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